泰宗生物科技股份有限公司(以下簡稱“泰宗”,股票代碼:4169)旗下凱玫樂(CatCHimera)肝癌檢測平臺,榮獲2024臺北生技獎「創新技術獎」優等獎,並於今(24)日舉行頒獎典禮。
泰宗總經理王雅俊於獲獎後表示,「凱玫樂」是利用獨家肝癌液態切片(liquid biopsy)專利技術所開發,透過偵測B肝特有的病毒嵌合DNA作為生物標記,並結合次世代定序儀(NGS)及油滴PCR(ddPCR),可不受單獨使用NGS定序背景訊號干擾,較突變位點更具有高專一性與高靈敏度,屬於新一代篩檢、治療與監控的精準評估指標。本次獲獎代表對公司研發創新能力的再次肯定。
凱玫樂肝癌檢測平臺能應用於B肝肝癌手術後腫瘤復發追蹤、中晚期B肝肝癌微量殘存疾病(MRD)篩檢,以及慢性B肝患者肝癌早期篩檢等三大領域。其中用於B肝肝癌手術後腫瘤復發追蹤於今年5月底取得精準醫療分子檢測實驗室認證(LDTS),其中包含「凱玫樂肝癌嵌合DNA檢測」及「凱玫樂肝癌游離嵌合DNA檢測」等2項檢測項目,可率先提供LDTS服務,成為全球首創的B肝肝癌術後復發追蹤檢測產品。
王雅俊表示,手術後患者一旦偵測到嵌合DNA,代表體內尚存殘餘腫瘤,則復發風險將提高14倍,而若將凱玫樂搭配現行健保給付之AFP、PIVKA-II(異常凝血酶原),則靈敏度更可高達95.7%,特異性可達96.7%,顯示凱玫樂肝癌檢測平臺可望填補現行B肝肝癌復發檢測的空窗。
目前公司在國內醫學中心、醫院、檢測中心等積極推廣LDTS服務,同時也持續推進凱玫樂肝癌檢測平臺的海外市場及授權對象。
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